အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်းနှင့် အရည်အသွေးမြင့် အဖျော်ယမကာများအတွက် ခေတ်မီသော ဖျော်ရည်ဖြည့်စက်

အမြန်နှုန်းမြင့် တိကျသော ဖြည့်သွင်းခြင်း - ခေတ်မီ ဖရဲချိုရည် ဖြည့်သွင်းမှုစက်များ ±0.5% တိကျမှုဖြင့် BPH ၈,၀၀၀ မှ ၁၂,၀၀၀ အထိ ရယူပါ

များစွာသော ဆာဗို-ပစ္စတန် အမျိုးအစားများက ထုတ်လုပ်မှုကို အကောင်းဆုံးဖြစ်စေပြီး ကူးစက်မှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေသည်

နောက်ဆုံးပေါ် အချိုရည်ဖြည့်စက်များတွင် တစ်ကြိမ်လျှင် ၂၄ မှ ၃၆ ခုအထိ ပုလင်းများကို ကိုင်တွယ်နိုင်သည့် multi-head servo-piston နည်းပညာကို အသုံးပြုထားပါသည်။ ဤစက်များသည် တစ်နာရီလျှင် ၈,၀၀၀ မှ ၁၂,၀၀၀ အထိ ပုလင်းများကို ဖြည့်သွင်းနိုင်ပြီး ပမာဏတိကျမှုကို ၀.၅% အတွင်း ထိန်းသိမ်းနိုင်ပါသည်။ ၎င်းတို့ကို ထင်ရှားစေသည့်အချက်မှာ နိုက်ဇယ်ခေါင်းတစ်ခုချင်းစီအတွက် သီးခြား သန့်ရှင်းသော လမ်းကြောင်းများ ပါဝင်ခြင်းဖြစ်ပါသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည် အလွန်ဟောင်းနွမ်းသော လည်ပတ်သည့် ဖြည့်စက်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကူးစက်မှုအန္တရာယ်ကို ၉၉% ခန့် လျော့ကျစေပါသည်။ programmable stroke controls များမှာ နောက်ထပ် ပြောင်းလဲမှုကြီးတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။ စက်တွင် ရူးထွာမှုမလိုဘဲ ၁၀၀ ml အသေးမှ ၂ လီတာအကြီးအထိ ပုလင်းအရွယ်အစားများကြား လုပ်သားများ ပြောင်းလဲနိုင်ပါသည်။ pH 3.0 မှ 4.2 အတွင်းရှိ အက်ဆစ်ဓာတ်များသော သစ်သီးအရည်များကို ကိုင်တွယ်သည့်သူများအတွက် အိုးများက ပြုလုပ်စဉ် အနံ့အရသာများ ပျံ့နှံ့မှုကို ကာကွယ်ပေးပါသည်။ ထို့အပြင် ကိုယ်တိုင် စီးဆင်းသော ဗာဗ်များသည် ဘက်တီးရီးယားများ ကြီးထွားနိုင်သည့် ထောင့်များတွင် အရည်များ မကပ်နေစေရန် သေချာစေပါသည်။ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကိုလည်း မမေ့ပါနှင့်။ ပုံသေပွတ်တိုက်မှုပေါ်တွင် မှီခိုနေရသော အစိတ်အပိုင်းများ အလွန်နည်းပါးသောကြောင့် ဤခေတ်မီစနစ်များသည် ၉၇.၅% ခန့် uptime နှုန်းကို ထိန်းသိမ်းနိုင်ပါသည်။ Ponemon Institute မှ ၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် ထုတ်ဝေခဲ့သော သုတေသနအရ ဤအရာသည် ရပ်နားမှုကြောင့် ကုန်ကျစရိတ် လျော့ကျမှုကြောင့် နှစ်စဉ် ဒေါ်လာ ၇၄၀,၀၀၀ ခန့် ခြွေတာနိုင်ပါသည်။

စီးဆင်းမှုကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် ပိတ်သော့ဖွင့်ထားသော ပြန်လည်အကြံပေးထိန်းချုပ်မှုတို့သည် ဖြည့်သွင်းမှုပမာဏကို တစ်သမတ်တည်းရှိစေပါသည်

ဖြည့်သွင်းမှုမစမီ၊ လေဆာလမ်းကြောင်း ခံစားရသည့် စင်ဆာများက ပိုက်ဆံအိတ်များ မှန်ကန်စွာ တပ်ဆင်ထားခြင်းရှိမရှိ စစ်ဆေးပါသည်။ ထိုအချိန်တွင် လျှပ်စစ်သံလိုက် စီးဆင်းမှု မီတာများက အမှုန့်ပါဝင်မှု သို့မဟုတ် အပူချိန်ပြောင်းလဲမှုများက အရည်၏ ထူထဲမှုကို မည်သို့သက်ရောက်မှုရှိသည်ကို စောင့်ကြည့်ပါသည်။ စနစ်သည် စီးဆင်းမှုဖတ်ရှုမှုများနှင့် ကိုယ်ထည်အလေးချိန် တိုင်းတာမှုများမှတစ်ဆင့် တစ်စက္ကန့်လျှင် ၁၅ မီလီစက္ကန့်ခန့်အကြာတိုင်း ဖြည့်သွင်းမှုပမာဏကို စစ်ဆေးပါသည်။ ပလပ်စပ် ၀.၅ ရာခိုင်နှုန်းထက် ပိုမိုကွဲပြားပါက စက်က အလိုအလျောက် ပစ္စတန်ဖိအားကို ပြောင်းလဲခြင်း၊ လိုင်းအမြန်နှုန်းကို ညှိခြင်း သို့မဟုတ် ချို့ယွင်းသည့် ပိုက်ဆံအိတ်များကို လုံးဝပယ်ဖျက်ခြင်းဖြင့် ပြင်ဆင်မှုများ ပြုလုပ်ပါသည်။ ဤဖြည့်သွင်းမှု ဖြစ်စဉ်အားလုံးကို အချိန်မှတ်တမ်းများနှင့် ကွဲလွဲမှုအကြောင်း အသေးစိတ်အချက်အလက်များဖြင့် မှတ်တမ်းတင်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်သူများ လိုက်နာရမည့် FDA ၏ 21 CFR Part 11 စံနှုန်းများကို ပြည့်မီစေရန် ဖြစ်ပါသည်။ ဤသို့သော တိကျသည့် ထိန်းချုပ်မှုများက ထုတ်လုပ်မှုတစ်ခုလျှင် နှစ်စဉ် ပစ္စည်းကုန်ကျစရိတ် ဒေါ်လာ ၁၈,၀၀၀ ခန့် ခြွေတာပေးပြီး ပြန်လည်ခေါ်ယူမှုများကို ကာကွယ်ပေးပါသည်။ ၂၀၂၂ ခုနှစ်မှ FDA အချက်အလက်များအရ အမှားအယွင်းဖြစ်သည့် ဖြည့်သွင်းမှုအဆင့်များကြောင့် ဖြစ်ပေါ်သည့် ပြဿနာများသည် ပြန်လည်ခေါ်ယူမှုအားလုံး၏ အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်ပြီး ဤပြဿနာသည် ထိုကဲ့သို့သော ပြဿနာများ၏ အားလုံးနီးပါးကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။

အဆိပ်အတော်ကင်းသော ဖျော်ရည်ဖြည့်သည့်လုပ်ငန်း - ၆ လကျော်အထိ လတ်ဆတ်မှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် သိုလှောင်သက်တမ်းကို ထိန်းသိမ်းပေးခြင်း

အဆိပ်အတော်ကင်းသော အဝေးပြေးခုံနှင့် ဘက်တီးရီးယားကင်းစင်သော ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှုများပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် မိုက်ခရိုဘိယယ်ပမာဏကို ၉၉.၉၇% လျှော့ချပေးသည်

အဆိပ်မဲ့ဖျော်ရည်ဖြည့်သွင်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် ပုလင်းများနှင့်အဖ� пок်များကို ဖြည့်သွင်းမည့်အချိန်မတိုင်မီ အဆင်သင့်ဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ရန် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်အငွေ့တွင်းများနှင့် ISO Class 5 သန့်ရှင်းရေးအခန်းများကို အလွန်အသုံးပြုပါသည်။ ဤအဆောက်အအုံများသည် ဖြည့်သွင်းနေရာတစ်ခုလုံးတွင် လေအပိုဒုံးစနစ်၊ HEPA စစ်ထုတ်စနစ်များနှင့် ထိန်းချုပ်ထားသောလေစီးကြောင်းပုံစံများကို အသုံးပြု၍ သန့်ရှင်းမှုကိုထိန်းသိမ်းထားပါသည်။ ဤကွဲပြားခြားနားသော ဘေးကင်းလုံခြုံရေးနည်းလမ်းများ၏ ပေါင်းစုံကျိုးသက်ရောက်မှုသည် ဇီဝဆိပ်ညစ်ညမ်းမှုကို ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၉၉.၉၇% အထိလျှော့ချပေးပြီး ISO 11140 နှင့် EN 17141 လမ်းညွှန်များတွင် သတ်မှတ်ထားသည့်လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။ ဤအဆင့်မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်သည် ထုတ်ကုန်များကို ဆိုးဆေးထည့်စရာမလိုဘဲ အနည်းဆုံး ၆လအထိ စတိုးဆိုင်ရှယ်များတွင် သိုလှောင်ထားနိုင်စွမ်းရှိစေပါသည်။ အပူဖြည့်နည်းဟောင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အပူဖြည့်နည်းဟောင်းများသည် အာဟာရဓာတ်အား ဖျက်ဆီးပစ်ပြီး အရသာကိုပြောင်းလဲစေပါသည်။ ထိုနည်းလမ်းနှင့်မတူဘဲ ဤအဆိပ်မဲ့နည်းသည် ဗီတာမင်စီအစိတ်အပိုင်းများကဲ့သို့သော အရေးကြီးသော အာဟာရဓာတ်များကို ထိန်းသိမ်းထားပေးပြီး ဖျော်ရည်များမှ ရရှိသော နူးညံ့သော အနံ့နှင့် အရသာဂုဏ်ရည်များကို ထိန်းသိမ်းထားပေးပါသည်။

အချဉ်ဓာတ်ရည်များ (pH 3.0–4.2) အတွက် ပစ္စည်းတည့်တည့်နှင့် CIP/SIP-သင့်လျော်သော ဒီဇိုင်း

ဤစနစ်များကို သံပရာရည်၊ ဒယ်နန်းသီးထုတ်ကုန်များ နှင့် ဘယ်ရီသီးရည်များကဲ့သို့ ခက်ခဲသော အချဉ်ဓာတ်ပါသည့် ထုတ်ကုန်များကို ကိုင်တွယ်ရန် တည်ဆောက်ထားပါသည်။ pH 3.0 မှ 4.2 အထိ ရှိသော အရည်များနှင့် ရေရှည်ထိတွေ့မှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည့် FDA အတည်ပြုထားသော အလိပ်အရာများဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည့် 316L ဟင်းလျားသံမဏိများကို အသုံးပြုထားပါသည်။ စက်ပစ္စည်းများတွင် မိုက်ခရိုဘိုင်အိုးလ်များကို ထိရောက်စွာ သေစေနိုင်သည့် အလိုအလျောက် သန့်ရှင်းရေးနှင့် အပိုးသတ်မှုစနစ်များ ပါဝင်ပြီး ဇီဝပိုးမွှားများ ဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးကာ သံချေးတက်ခြင်းပြဿနာများကို ကာကွယ်ပေးပါသည်။ ရည်အမျိုးအစားများကို ပြောင်းလဲသည့်အခါတိုင်း လုပ်သားများအနေဖြင့် ကိရိယာများ အများအားဖြင့် မလိုအပ်ပါ။ သန့်ရှင်းရေးစက်စနစ်များကို အသုံးပြုနေစဉ်တွင်ပင် တစ်နာရီလျှင် ဘူး ၁၀,၀၀၀ ကျော်ကို ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်း ရှိပါသည်။ ဤစနစ်သည် စည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေပြီး နေ့စဉ်လုပ်ငန်းစဉ်များကို အဆက်မပြတ် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နိုင်စေပါသည်။

အာရုံကြောအလိုအလျောက်စနစ်နှင့် IoT ပေါင်းစပ်မှု ဖရဲချိုရည် ဖြည့်သွင်းမှုစက်များ ကြိုတင်ခန့်မှန်းထားသော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်အသွင်အပြင်

မီးတိမ်ချိတ်ဆက်ထားသော ဆင်ဆာများက ကြိုတင်ခန့်မှန်းပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကို ဖြစ်စေပြီး မလိုအပ်ဘဲ ရပ်ဆိုင်းမှုကို ၃၂% လျှော့ချပေးပါသည်

အခုအခါ IoT နှင့်ချိတ်ဆက်ထားသော စက်တီးဆင်များကို မော်တာများ၊ ဟိုက်ဒရောလစ်များနှင့် ဖြည့်သည့် ဗားများအတွင်းသို့ တပ်ဆင်ထားပြီး တုန်ခါမှု၊ အပူချိန်နှင့် ဖိအားပြောင်းလဲမှုများကဲ့သို့ ဖြစ်ပျက်နေသည့် အရာများကို ခြေရာခံနေကြသည်။ ဤသတင်းအချက်အလက်အားလုံးသည် ပျက်စီးမှုအမျိုးအစားများက မည်သို့ပေါ်လာသည်ကို သင်ကြားပေးထားသော cloud စနစ်များသို့ ပို့ဆောင်ပေးပြီး ပြဿနာများကို ၎င်းတို့ မကွဲပြားမီအချိန်ကတည်းက ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်စေသည်။ ပျက်စီးနေသော ဆီလိပ်များ (seals) သို့မဟုတ် ဘီယာများ (bearings) များ ပျက်စီးလာခြင်းကဲ့သို့ အရာများကို စောစောအဆင့်တွင် ဖမ်းယူနိုင်ပါသည်။ ပျက်ကျမှုကို စောင့်မနေဘဲ ပုံမှန်ပိတ်သည့်ကာလများအတွင်း ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုများပြုလုပ်ပါက လွန်ခဲ့သောနှစ်က လုပ်ငန်းစံချိန်များအရ စက်ရုံများသည် မမျှော်လင့်ဘဲ ရပ်ဆိုင်းမှုအချိန်များကို သုံးပုံတစ်ပုံခန့် လျော့နည်းစေသည်။ ဥပမာအားဖြင့် ဗားများပေါ်ရှိ အပူချိန်မြင့်မားမှုကို ယူပါ။ ဤသည်များသည် အလုပ်အဖွဲ့များ ပြောင်းလဲချိန်တွင် နည်းပညာပညာရှင်များထံသို့ သတိပေးချက်များပို့ပြီး ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းကို အလယ်အလတ်တွင် ရပ်တန့်သွားစေရန် ခွင့်မပြုဘဲ အစိတ်အပိုင်းများကို လဲပေးပါသည်။ ဤချဉ်းကပ်မှုသည် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများကို အဆင်ပြေစွာ လည်ပတ်စေပြီး စက်ပစ္စည်းများ၏ သက်တမ်းကို ပိုမိုရှည်လျားစေပါသည်။

အဆုံးမှ အဆုံးထိ ဘက်ချ်ခြေရာခံခြင်း - ကုန်စည်အစိုထုတ်ယူမှုမှ ပိတ်ထားသောဘူးအထိ - FDA 21 CFR Part 11 လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးခြင်း

PLC စနစ်များ၊ QR code စကင်နင်းနည်းပညာနှင့် အတူတကွလုပ်ဆောင်သော digital twins တို့ကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် ဖြည့်သွင်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အရေးကြီးစွာလိုအပ်သော ပါရာမီတာများအားလုံးကို မှတ်တမ်းတင်နိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အစိမ်းရောင်ဖျော်ရည်များ မည်သည့်နေရာမှ လာပြီး မည်သည့်အချိန်တွင် ပိုးသတ်ခဲ့သည်ကို စသည်တို့မှ စ၍ နိုက်ဇယ်တစ်ခုချင်းစီက ရာခိုင်နှုန်း ၀.၅ အတွင်း မည်မျှတိကျစွာ ဖြည့်သွင်းသည်ကို အထိ ခြေရာခံပါသည်။ စနစ်သည် ဖုံးအုပ်မှုကိုလည်း စစ်ဆေးပြီး ပုလင်းများကို ပိုးသတ်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်အတွက် တိကျသော အချိန်များကို မှတ်တမ်းတင်ပါသည်။ ဤစီမံပုံသည် FDA ၏ အပိုဒ် ၂၁ တွင် ပါဝင်သော အပိုဒ် ၁၁ အောက်ရှိ တင်းကျပ်သည့်စည်းမျဉ်းများကို ကျေနပ်စေသည့် tamper proof digital record တစ်ခုကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ အရည်အသွေးအရ မှားယွင်းမှုတစ်ခုခုဖြစ်ပါက၊ ဥပမာ pH အဆင့်များသည် လက်ခံနိုင်သည့် အဆင့်များထက် ပိုမိုကျော်လွန်သွားခြင်း (သို့) ဖြည့်သွင်းမှုတွင် ကွာခြားမှုကို သတိထားမိပါက လုပ်သားများသည် အသေးစိတ်မှတ်တမ်းများကို ချက်ချင်း ရယူနိုင်ပါသည်။ ပါဝင်ပတ်သက်နေသော စက်ကိရိယာများကို တိကျစွာ ဖော်ထုတ်နိုင်ပြီး timestamped data များကို ကြည့်ရှုနိုင်ကာ နိုက်ဇယ်များအထိတောင် စူးစမ်းစစ်ဆေးနိုင်ပါသည်။ ဤစွမ်းရည်ရှိမှုကြောင့် ကုမ္ပဏီများသည် ပြန်လည်ခေါ်ယူမှုအတွင်း ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုလုံးကို ရုတ်သိမ်းစရာမလိုတော့ပါ။ အစားထိုး၍ ထိခိုက်မှုရှိသော batch များကိုသာ ဦးတည်ရွေးချယ်နိုင်ပြီး ငွေကြေးကို ခြွေတာနိုင်ပြီး ပြဿနာများ၏ အမြစ်ကို ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ရှာဖွေဖြေရှင်းနိုင်ပါသည်။

FAQ အပိုင်း

အရည်ဖျော်ရည်ဖြည့်စက်များတွင် multi-head servo-piston နည်းပညာ အသုံးပြုခြင်း၏ အဓိက အားသာချက်မှာ အဘယ်နည်း။

အဓိက အားသာချက်မှာ လီထာ 0.5% အတိအကျဆုံးဖြင့် တစ်နာရီလျှင် ဘူး 12,000 အထိ ကိုင်တွယ်နိုင်ပြီး သန့်ရှင်းသော လမ်းကြောင်းများကို သီးခြားထားခြင်းဖြင့် ကူးစက်မှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေနိုင်ခြင်းဖြစ်သည်။

အရည်ဖျော်ရည်ဖြည့်စက်များသည် တိကျမှုကို မည်သို့ထိန်းသိမ်းပြီး ထုတ်ကုန်ကို ဖြုန်းတီးမှုကို မည်သို့တားဆီးပါသနည်း။

ထုတ်လုပ်မှုတစ်လုံးလျှင် နှစ်စဉ် ဖြုန်းတီးသော ထုတ်ကုန်များအတွက် ဒေါ်လာ 18,000 ခန့် ခြွေတာနိုင်ရန် အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စီးဆင်းမှု စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် ပိတ်ခဲ့သော loop feedback control စနစ်များကို အသုံးပြုကြသည်။

Aseptic juice filling ဆိုတာဘာလဲ၊ အဘယ်ကြောင့် အကျိုးရှိပါသနည်း။

Aseptic juice filling သည် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ် အငွေ့များနှင့် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်များကို အသုံးပြု၍ မှိုများ၊ ဘက်တီးရီးယားများကို သိသိသာသာ လျော့နည်းစေပြီး ထိန်းသိမ်းဆေးများ မသုံးဘဲ သက်တမ်းကို ရှည်စေကာ အာဟာရဓာတ်များကို ထိန်းသိမ်းပေးပါသည်။

End-to-end batch tracking သည် ထုတ်လုပ်သူများအား မည်သည့်အကျိုးကျေးဇူးများကို ပေးစွမ်းပါသနည်း။

FDA 21 CFR Part 11 လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသည့် ဒစ်ဂျစ်တယ်မှတ်တမ်းကို ထောက်ပံ့ပေးပြီး ထုတ်လုပ်သူများအနေဖြင့် ထုတ်ကုန်လိုင်းတစ်ခုလုံးကို ပြန်လည်ခေါ်ယူခြင်းမရှိဘဲ အရည်အသွေးပြဿနာများကို အမြန်ဖြေရှင်းနိုင်စေပါသည်။

IoT ပေါင်းစပ်ခြင်းသည် ဖရဲသီးဖျော်ရည် ဖြည့်သွင်းစက်များကို မည်သို့အကျိုးပြုပါသနည်း။

IoT ပေါင်းစပ်ခြင်းသည် စက်ပစ္စည်း၏ ကျန်းမာရေးအခြေအနေကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စောင့်ကြည့်ခြင်းဖြင့် ကြိုတင်ကာကွယ်သည့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကို ဖြစ်စေပြီး မရည်ရွယ်ထားသော ရပ်ဆိုင်းမှုကို အမှန်အကန် ၃၂% ခန့် လျှော့ချပေးပါသည်။